近日，科兴制药（股票代码：688136.SH）引进的东曜药业（股票代码：01875.HK）贝伐珠单抗生物类似药正式获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）上市许可。这是继尼日利亚、巴基斯坦、哥伦比亚获批后，该产品在又一核心市场取得的关键突破，也再次体现科兴制药在践行产品“全球同步、极速注册”理念上的坚定毅力。
作为一种抗血管生成的药物，贝伐珠单抗与当前不同机制类的抗肿瘤药物有着协同性，比如化疗、靶向治疗、免疫治疗等。特别是在联合用药上，贝伐珠单抗+PD-1已是肝癌一线疗法，与EGFR-TKI的联合用药研究也在快速推进中。
印度尼西亚作为全球人口第四大国，拥有超过2.8亿人口，近年来，随着印尼人均GDP的增长，中产阶级规模日益扩大，本地医疗服务需求迅速提升。然而，与马来西亚和新加坡的人均医疗支出相比，印尼的人均医疗支出还有提升空间，这也凸显了其医疗市场未来的发展潜力，为中国药企提供了广阔的市场空间。
印尼的医药市场规模早在2023年就已突破110亿美元，据BMI Research预测，2025年印尼医药市场规模将突破130亿美元，年增速保持8%以上。此外，印尼药品注册遵循ASEAN人用药品注册法规，由于印尼是PIC/S成员国之一，本次贝伐珠单抗的获批对其进入东南亚大市场有重要意义。
此外，在东南亚医药市场，科兴制药已先行多年，早已沉淀出一套行之有效的商业化经验，公司经典产品人促红素EPO在菲律宾市场占有率遥遥领先，随着日后越来越多的产品在东南亚各国取得准入，将进一步夯实公司在东南亚的市场基础。
凭借20多年的商业化经验，强大的海外开拓及营销团队，配合丰富的海外GMP合规审计和注册经验，构成了科兴制药出海的核心竞争力，并形成平台化效应。尤其在海外注册方面，科兴制药拥有专业的注册团队，熟悉各国法规政策，同时，与合作伙伴紧密协同，使得产品GMP验厂和平均审批周期更短，以“多国同时启动注册”的独特优势，快速、高效地推进产品进入国际市场。
近年来，科兴制药不断拓展国际化版图。今年上半年，公司已先后引进博安生物、天宇股份、众生药业等公司的产品商业化权益，又与艾昆纬达成全球化战略合作。未来，科兴制药将继续推进“创新+国际化”战略落地，拓展国内外合作伙伴，加快步伐向创新型国际生物制药企业的目标迈进。（齐和宁）
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